OBEZİTE TEDAVİSİNDE YENİ İLAÇ FORMU ONAYLANDI
Uzm. Dr. Tahir İsmailoğlu
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Novo Nordisk’in zayıflama iğnesi olarak bilinen semaglutid içeren ilacının tablet formunu onayladı. Bu kararın, ilaca erişimi kolaylaştırması ve kullanım ağının daha da artmasına sebep olması bekleniyor.
Semaglutid, tip 2 diyabet ve daha yakın zamanda obezite tedavisinde kullanılan glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1) reseptör agonistidir. ABD FDA tarafından ilk olarak Aralık 2017'de diyabet için haftada bir kez deri altı enjeksiyon olarak yapılan Ozempiconaylandı, ardından Haziran 2021'de kronik kilo yönetimi için Wegovy (daha yüksek dozlu formu) uygulandı.
Semaglutid gibi peptit ilaçların ağızdan verilmesindeki zorluk, bunların mide asidi tarafından kolayca parçalanıp bağırsakta kötü emilmesidir. Bunu aşmak için Novo Nordisk bilim insanları, semaglutidi geçici olarak bozulmaktan koruyan ve midede emilimini kolaylaştıran sodyum N-(8-[2-hidroksibenzoil] amino) kaprilat (SNAC) kaprilatını kullanarak yeni bir formülasyon geliştirdi. SNAC, ilacı korumak için midedeki lokal pH'ı geçici olarak yükseltir ve ilacın kan dolaşımına geçmesini sağlıyor
Yıllarca süren araştırma ve klinik denemelerin ardından, FDA Eylül 2019'da tip 2 diyabet için ilk oral GLP-1 reseptör agonisti olan Rybelsus'u onayladı.
En son dönüm noktası (Aralık 2025 itibarıyla) FDA'nın 22 Aralık 2025'te Wegovy markası altında daha yüksek doz içeren semaglutidin (günde bir kez 25 mg tablet) obezite tedavisi için onaylanan ilk ağızdan alınabilen GLP-1 ilacı olmasını sağladı. Novo Nordisk’in ilacı Ocak ayında piyasaya sürmeyi planladığı belirtiliyor.
Kilo kaybı için onay alan tablet formu, enjeksiyon versiyonunda olduğu gibi kalp-damar risklerini azaltma amacıyla da kullanılabilecek. Bir çalışmada, 25 miligramlık en yüksek doz ilacı kullanan hastalarda yaklaşık %14 oranında kilo kaybı sağlandığı açıklandı. Bu sonuç, enjeksiyonla uygulanan semaglutid ile benzer bulundu.
Kaynaklar:
https://www.cnbc.com/2025/12/22/fda-approves-first-glp-1-pill-for-obesity-from-novo-nordisk.html
https://tr.euronews.com/saglik/2025/12/23/abd-cok-satan-zayiflama-ilaci-wegovynin-tablet-formunu-onayladi