Kanser Tedavisi Değişiyor
Uzm. Vet. Hek. Yudum İki Yakın
Düzen Laboratuvarlar Grubu
FDA, Önceden Tedavi Görmüş Metastatik Pankreas Kanserinde Daraxonrasib İçin Yeni İlaç Başvurusunu Kabul Etti.
FDA, faz 3 RASolute 302 çalışmasının sonuçlarına dayanarak, metastatik pankreas duktal adenokarsinomunda daraxonrasib için yeni ilaç başvurusunu kabul etti.
Daraxonrasib, pankreas duktal adenokarsinomu (PDAC), küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) ve kolorektal kanser de dahil olmak üzere çok çeşitli yaygın RAS mutasyonlarından kaynaklanan kanserlerin tedavisi için geliştirilmekte olan, oral yolla uygulanan, çoklu seçici, kovalent olmayan bir RAS(ON) inhibitörüdür.
Daraxonrasib, hem vahşi tip hem de mutant RAS(ON) proteinleri ile bunların aşağı akış efektörleri arasındaki etkileşimi inhibe ederek RAS sinyalini baskılayarak çalışır. Daraxonrasib, daha önce tedavi görmüş metastatik PDAC hastalarında monoterapi olarak daraxonrasib'in etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek üzere tasarlanmış, devam eden RASolute 302 Faz 3 kayıt klinik çalışmasında incelenmektedir. %91,8'i RAS G12 mutasyonuna sahip toplam 500 hasta, rastgele olarak daraxonrasib (248 hasta) veya kemoterapi (252 hasta) almak üzere atanmıştır. Olumlu sonuçlar Mayıs 2026'da The New England Journal of Medicine'de yayınlandı. Makaleye aşağıdaki bağlantı aracılığı ile ulaşabilirsiniz:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42090791/
RASolute 302 çalışması sonuçlarına göre, hastaların hayatta kalma oranlarında önemli ölçüde iyileşme görüldü. Standart kemoterapide 6.7 ay olan sürenin darakonrasib ile 13.2 aya çıkması sadece birkaç ay gibi görünse de, hastalara daha kaliteli bir yaşam ve aileleriyle daha fazla zaman geçirme olanağı sağlıyor. Yan etkiler tolere edilebilir düzeyde: En yaygın yan etkiler döküntü ve ağız yaraları ve kemoterapiye kıyasla çok daha az hasta tedaviyi bırakmak zorunda kaldı. Hastaların yaşam kalitesi skorları da daha iyi.
FDA onayı hızlandırılmış bir şekilde takip ediliyor ve 2026 yılının sonundan önce bekleniyor.
Aynı RAS(ON) mekanizması, NRAS mutasyonlu melanom ve küçük hücreli olmayan akciğer kanseri de dahil olmak üzere diğer kanser türlerinde de inceleniyor.
https://www.duzen.com.tr/tr/art/14030/ilk-ras-inhibitoru-daha-once-tedavi-gormus-metastatik-pankreas-adenokarsinomunda-yasam-suresini-uzatiyor-bilmeniz-gerekenler